特宝生物发布三季报:加大创新研发投入,深耕乙肝临床治愈赛道

10月22日晚间,特宝生物(688278.SH)对外披露2026年第三季度报告。财报数据显示,公司前三季度实现营业收入27.32亿元,同比增长10.20%;归母净利润4.77亿元,同比下滑28.34%。如果剔除慢乙肝创新管线相关一次性BD费用,扣非净利润达到6.88亿元,相较去年同期的6.73亿元小幅上涨2.16%。

对于利润出现波动,公司解释主要来自两方面因素,一是生物制品增值税计税规则调整,征收方式由简易征收3%改为一般计税13%;二是ACT580、ACT201两条慢乙肝创新管线的一次性BD费用集中在本期确认,给当期利润带来阶段性影响。

核心产品派格宾依旧是公司业务基本盘。作为全球首款拿到慢性乙肝临床治愈适应症的药物,派格宾被写入2026版亚太肝病学会指南,成为慢乙肝A1级推荐一线用药。2025年该产品全年销售收入30.91亿元,同比增长26.34%。2025年10月,派格宾联合核苷类似物,实现乙肝表面抗原持续清除的新增适应症获批,把临床治愈的治疗目标正式写进药品说明书。

相关疗效数据来自珠峰项目等大规模真实世界研究。截至2025年5月末,项目累计入组患者33466例,实现乙肝表面抗原清除10240例;持续接受治疗超过36周的患者,48周表面抗原清除率超过30%。三季报提到,目前派格宾的终端临床需求持续释放,作为慢乙肝临床治愈基石药物的地位保持稳定。

长效生长激素益佩生已经成长为公司第二增长曲线。这款药物2025年5月获批上市,同年12月谈判进入国家医保目录,从获批到落地医保仅用时不到8个月,2026年1月正式在全国执行医保价格。受益于医保红利,今年第三季度益佩生销量同比大涨264.27%,商业化推进速度明显加快。

在适应症拓展上,益佩生针对特发性身材矮小、小于胎龄儿、特纳综合征的临床试验全部推进至Ⅲ期。公司在投资者沟通中介绍,益佩生是当前全球治疗剂量最低的长效生长激素,采用次抛式包装,搭配物联网用药管理系统,在用药安全和患者管理上具备差异化优势。

乙肝创新管线多条新药有序向前推进,联合治疗方案成为公司重点攻关方向。围绕慢性乙肝临床治愈,企业布局多条1类新药管线,覆盖病毒抑制、抗原清除、免疫激活不同技术路径。ASO新药ACT201在今年7月拿到临床试验批件,目前Ⅰ期试验已经启动,完成首例受试者给药,临床前数据显示,药物脱靶毒性更低,活性优于同类型对照药物。衣壳组装调节剂ACT580完成2500万美元技术引进首付款,列入国家突破性治疗品种,国内Ⅱ期临床试验正在开展,公司同时开展它和派格宾联用的相关研究。

公司研发负责人表示,未来乙肝治疗的比拼,不会是单个药物之间的较量,联合治疗方案的临床突破,才是行业竞争的核心。除上述两款药物之外,治疗性疫苗ACT400、小分子免疫激动剂ACT560处在临床前阶段,代谢领域管线ACT300已经完成Ⅰ期临床。

资本层面,特宝生物8月完成15.33亿元可转债发行,扣除发行费用后实际募资净额15.18亿元,从上交所受理到完成发行仅三个月。募集资金将投向新药研发、生物技术创新融合中心、创新药物产线改扩建三大项目,项目整体计划总投资17.50亿元,资金缺口部分由企业自有资金补足。

就在三季报披露的同一天,公司发布实控人锁仓公告。实际控制人杨英、孙黎及其一致行动人蔡智华作出承诺,自2026年10月22日起,五年之内不会减持直接持有的上市公司股份。截至公告发布,上述主体合计直接持股1.82亿股,占公司总股本44.61%,彰显出股东对企业长期发展的信心。

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